1 應(yīng)用背景與市場需求

在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域, 對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確度要求不斷升高, 在生命科學(xué)研究領(lǐng)域, 對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確度要求持續(xù)提升, 在食品安全檢測等領(lǐng)域, 對(duì)結(jié)果準(zhǔn)確度要求同樣不斷上升, 同時(shí)在這些領(lǐng)域, 對(duì)檢測通量的要求也在持續(xù)提高, 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)作為一種被廣泛應(yīng)用的檢測技術(shù), 其后續(xù)的洗板環(huán)節(jié), 會(huì)直接對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠性產(chǎn)生影響, 傳統(tǒng)的手工洗板操作, 存在勞動(dòng)強(qiáng)度大的突出問題, 存在清洗一致性差的問題, 還存在易產(chǎn)生交叉污染等突出問題, 已經(jīng)很難符合現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的管理需求, 很難滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對(duì)自動(dòng)化的管理需求, 也難以滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室對(duì)可追溯化的管理需求。

替換人工洗板身為關(guān)鍵設(shè)備的自動(dòng)洗板機(jī), 可達(dá)成注液、浸泡、吸液、振板等流程的自動(dòng)化控制, 切實(shí)降低人為誤差, 提升檢測效率。特別是在醫(yī)院檢驗(yàn)科、疾控中心、血站、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等樣本量多的機(jī)構(gòu), 自動(dòng)洗板機(jī)已成提升檢測能力、保障結(jié)果準(zhǔn)確的必要裝備。市面針對(duì)具備多種清洗模式、程序可編程、適配多種板型、可長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的自動(dòng)化洗板設(shè)備需求正穩(wěn)步增長。

2 行業(yè)分析與技術(shù)概述

跟行業(yè)應(yīng)用領(lǐng)域相結(jié)合, 針對(duì)自動(dòng)洗板機(jī), 對(duì)其技術(shù)特點(diǎn)予以說明, 同時(shí)給出解決方案。

一、醫(yī)院檢驗(yàn)科與第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室

應(yīng)用背景

醫(yī)院的檢驗(yàn)科, 以及第三方的醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)。每天都需要去處理數(shù)目眾多的酶免檢測樣本。像乙肝五項(xiàng) , 還有艾滋病初篩 , 以及梅毒抗體等這些項(xiàng)目。洗板步驟的標(biāo)準(zhǔn)化程度 , 會(huì)直接對(duì)臨床報(bào)告的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響。同時(shí)呢 , 由于樣本量很大 , 所以要求設(shè)備具備能夠持續(xù)工作的能力 ，以及穩(wěn)定的清洗效果。

檢測場景

檢驗(yàn)人員要在酶標(biāo)板反應(yīng)完成之后, 將微孔板進(jìn)行多次清洗, 把未結(jié)合的反應(yīng)物給去除掉。洗板的時(shí)候, 要**把控每孔的注液量, 要**把控吸液殘余量, 要**把控清洗次數(shù), 還要**把控浸泡時(shí)間, 防止因清洗不干凈致使本底過高, 或者因清洗過度而損壞包被物。

解決方案

有一款名為萊恩德LD - ZX10的自動(dòng)洗板機(jī)值得推薦, 它運(yùn)用的是工業(yè)級(jí)彩色液晶顯示, 操作方式為觸摸屏操作, 擁有中心清洗功能，還有兩點(diǎn)清洗功能, 并且具備防杯底劃傷功能, 憑借這些功能能夠?qū)變?nèi)固相載體起到有效的保護(hù)作用。它每孔的殘液量平均小于等于1uL, 因?yàn)檫@個(gè)能夠保證清洗是有效的, 而且不會(huì)對(duì)包被層造成損傷。它有著超長浸泡時(shí)間的設(shè)計(jì), 浸泡時(shí)間可以在0至24小時(shí)之間進(jìn)行調(diào)節(jié), 這樣的設(shè)計(jì)能夠滿足特殊實(shí)驗(yàn)里對(duì)于長時(shí)間孵育的要求需求, 同時(shí)它還能夠存放保存200組清洗程序, 存儲(chǔ)之后還可以進(jìn)行即時(shí)修改, 檢驗(yàn)人員依據(jù)根據(jù)不同的檢測項(xiàng)目能夠快速地去調(diào)用標(biāo)準(zhǔn)化程序, 調(diào)用之后可以實(shí)現(xiàn)一鍵操作, 通過這樣的方式大大的顯著提升了工作效率以及增強(qiáng)了結(jié)果復(fù)現(xiàn)性。

二、疾控中心與血站

應(yīng)用背景

疾控中心肩負(fù)著傳染病監(jiān)測的任務(wù), 還承擔(dān)突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急檢測等事務(wù), 血站則要針對(duì)獻(xiàn)血者血液開展嚴(yán)格的酶免篩查工作。這些機(jī)構(gòu)對(duì)于檢測結(jié)果的可靠性有著很高的要求, 任何一個(gè)操作環(huán)節(jié)出現(xiàn)的偏差, 都有可能造成假陽性或者假陰性結(jié)果。

檢測場景

于HIV、HCV、TP等項(xiàng)目里, 洗板步驟得去應(yīng)對(duì)高靈敏度試劑盒的要求, 既要將非特異性吸附物給洗除掉, 又得讓抗原抗體復(fù)合物保持穩(wěn)定。有部分項(xiàng)目, 需要進(jìn)行跨行清洗, 還得有特殊的振板強(qiáng)度, 以此促進(jìn)反應(yīng)的均一性。

解決方案

萊恩德LD-ZX10自動(dòng)洗板機(jī), 標(biāo)配著兩只洗頭, 一只是8針的, 另一只是12針的, 其采用雙排針設(shè)計(jì), 這設(shè)計(jì)使得拆裝清洗變得便利, 能有效地防止針尖出現(xiàn)堵塞情況。該設(shè)備支持三種線性振板功能, 其中振板強(qiáng)度是可以調(diào)節(jié)的, 振板時(shí)間也是能夠調(diào)節(jié)的, 以此滿足不同項(xiàng)目對(duì)于混合強(qiáng)度所提出的具有差異化的需求。并且它具備超寬電壓輸入設(shè)計(jì), 此設(shè)計(jì)的電壓范圍是AC100V - 240V, 可適應(yīng)各類實(shí)驗(yàn)室的供電環(huán)境。另外, 它還有廢液瓶液位滿報(bào)警功能, 依靠這個(gè)功能能夠防止廢液向外溢出從而造成污染, 進(jìn)而保障操作的安全。對(duì)應(yīng)疾控中心以及血站的那種, 時(shí)長為7×24小時(shí)的持續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)需求, 設(shè)備對(duì)非工作的時(shí)候給出節(jié)能管理服務(wù), 將運(yùn)行可靠兼具能耗控制一并考慮。

三、生命科學(xué)院與醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)室

應(yīng)用背景

科研實(shí)驗(yàn)室常常進(jìn)行多因子檢測, 開展藥物的篩選工作, 還要做細(xì)胞因子分析等前沿研究, 其實(shí)驗(yàn)方案復(fù)雜并且多變, 不同的實(shí)驗(yàn)對(duì)于清洗流程的個(gè)性化設(shè)置要求是很高的, 而且板型多樣, 有平底的, 有U型的, 還有V型的。

檢測場景

從事研究工作的人員, 要頻繁地去調(diào)整諸如清洗次數(shù)、吸液時(shí)間以及注液壓力等各類參數(shù), 而且還常常會(huì)同時(shí)令多個(gè)有著不同方案的實(shí)驗(yàn)一起運(yùn)行, 這就對(duì)設(shè)備的程序存儲(chǔ)以及調(diào)用便捷性提出了比較高的要求啊。

解決方案

LD ZX10這一自動(dòng)洗板機(jī), 能讓用戶開展編程操作, 存有200組清洗程序, 可供存儲(chǔ)、可供預(yù)覽、可供刪除、可供調(diào)用, 并且能實(shí)時(shí)修改參數(shù)，研究人員可依照具體實(shí)驗(yàn)方案靈活進(jìn)行調(diào)整。那清洗排數(shù)支持1到12排這一范圍的設(shè)置, 還支持跨行清洗, 能適配各種規(guī)格的酶標(biāo)板或者條。注液壓力在1到5級(jí)之間可調(diào), 可適應(yīng)不一粘稠程度 的洗液。它存在中心清洗、兩點(diǎn)清洗、防杯底劃傷這三種清洗模式, 這能切實(shí)有效應(yīng)對(duì)科研場景里多樣化的清洗需求, 有助于科研人員獲取穩(wěn)定可靠 的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

3 產(chǎn)品解決方案

1. 核心產(chǎn)品型號(hào)

萊恩德LD-ZX10自動(dòng)洗板機(jī), 運(yùn)用前沿的非正負(fù)壓技術(shù)進(jìn)行設(shè)計(jì), 規(guī)避了傳統(tǒng)正負(fù)壓清洗方式容易出現(xiàn)的氣溶膠污染問題, 以及管路波動(dòng)問題, 其清洗過程更為平穩(wěn), 更為可靠。

2. 應(yīng)用場景

本產(chǎn)品能夠廣泛被應(yīng)用于醫(yī)院檢驗(yàn)科, 疾控中心, 血站, 婦幼保健院, 第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室, 生命科學(xué)研究院, 醫(yī)學(xué)院, 食品檢測機(jī)構(gòu), 藥企質(zhì)檢部門, 第三方檢測機(jī)構(gòu)等, 這些單位均涉及酶聯(lián)免疫檢測。

3. 功能優(yōu)勢

可選配的洗液通道數(shù)量多為4種, 不需要頻繁去更換洗液瓶, 可提升多項(xiàng)目連續(xù)檢測的效率。

能夠進(jìn)行超長浸泡時(shí)間設(shè)計(jì), 其浸泡時(shí)間范圍是0到24小時(shí)可調(diào)節(jié), 以此來滿足多種用途, 這些用途涵蓋從快速清洗至長時(shí)間孵化。

該設(shè)備擁有多種清洗做法, 能夠支持中心進(jìn)行清洗, 也支持兩點(diǎn)處的清洗, 還具備防止杯底被劃傷的功能, 用戶能夠依據(jù)板型以及實(shí)驗(yàn)所提出的要求自行開展編程。

三種具備線性振板特征的功能, 振板的強(qiáng)度以及時(shí)間能夠進(jìn)行獨(dú)立設(shè)定, 以此推動(dòng)反應(yīng)達(dá)到充分的程度, 實(shí)現(xiàn)洗脫達(dá)到干凈的狀態(tài)。

具備工業(yè)級(jí)別的5.6英寸彩色液晶顯示功能, 同時(shí)擁有觸摸屏輸入方式, 其界面呈現(xiàn)直觀的特點(diǎn), 并且具有操作便捷之處。

殘液量平均每孔≤1uL，確保清洗效果，降低背景干擾。

4. 應(yīng)用流程與效果

醫(yī)院檢驗(yàn)科乙肝五項(xiàng)檢測中, 實(shí)驗(yàn)室操作人員要把已反應(yīng)完畢的酶標(biāo)板放進(jìn)儀器托盤, 借助觸摸屏挑選預(yù)先編好的清洗程序, 這程序涵蓋清洗次數(shù)、排數(shù)、浸泡時(shí)間、振板參數(shù)等, 啟動(dòng)后設(shè)備會(huì)自行完成注液、浸泡、振板、吸液等流程。用 LD-ZX10 自動(dòng)洗板機(jī)替代手工操作后, 單塊 96 孔板的清洗時(shí)間大幅縮短, 較手工操作縮短幅度多達(dá)約 60%, 孔間殘液量變異系數(shù)顯著下降, 檢測結(jié)果批內(nèi)和批間精密度明顯提高, 有效降低了因清洗差異致使的復(fù)查率。

4 質(zhì)量體系保證

萊恩德針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保障構(gòu)建了完備的體系框架, 其具體的資質(zhì)闡釋情況如下:

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證方面, 設(shè)備符合GB/T 24895標(biāo)準(zhǔn), 設(shè)備符合GB/T 24896標(biāo)準(zhǔn), 設(shè)備符合GB/T 24897標(biāo)準(zhǔn), 設(shè)備符合LS/T 3108標(biāo)準(zhǔn), 設(shè)備符合LS/T 3247標(biāo)準(zhǔn), 持有企業(yè)為愛萊恩德, 所涉產(chǎn)品包括認(rèn)證這項(xiàng)行為, 所涉產(chǎn)品包括設(shè)備, 所擁有的企業(yè)是萊恩德。

質(zhì)量體系認(rèn)證, 其具備完善的產(chǎn)品質(zhì)量管控體系, 該體系涵蓋了研發(fā), 采購, 生產(chǎn), 檢驗(yàn)等全流程, 能保障設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行, 持有企業(yè)乃是萊恩德。

檢測資質(zhì)認(rèn)證方面, 設(shè)備檢測精度經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)驗(yàn)證, 能提供可靠且可復(fù)現(xiàn)的檢測數(shù)據(jù), 滿足臨床以及科研對(duì)于數(shù)據(jù)真實(shí)性的要求, 持有該資質(zhì)認(rèn)證的企業(yè)是萊恩德。

5 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

萊恩德LD-ZX10自動(dòng)洗板機(jī), 于生產(chǎn)進(jìn)程當(dāng)中, 嚴(yán)格按照以下國家以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行, 在檢驗(yàn)進(jìn)程當(dāng)中, 同樣嚴(yán)格依據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行:

GB/T 24895

GB/T 24896

GB/T 24897

LS/T 3108

LS/T 3247

上述標(biāo)準(zhǔn)包含了設(shè)備性能, 涉及檢測方法, 涵蓋安全要求, 以及可靠性指標(biāo), 保證設(shè)備從出廠開始, 一直到交付使用, 各個(gè)環(huán)節(jié)都擁有標(biāo)準(zhǔn)化、可追溯的質(zhì)量保障。

6 其他領(lǐng)域

除此主要應(yīng)用那些領(lǐng)域之外, 萊恩德LD-ZX10自動(dòng)洗板機(jī)實(shí)際上還能夠應(yīng)用至以下這些場景之中: 。

食品以及食品安全檢測的機(jī)構(gòu), 于食品過敏原檢測這個(gè)項(xiàng)目里, 在獸藥殘留酶聯(lián)免疫篩查這類項(xiàng)目當(dāng)中, 使自動(dòng)化洗板能夠減少人為操作所產(chǎn)生的誤差, 進(jìn)而提升大批量樣品篩查的效率。

藥企質(zhì)檢部門, 于生物制藥過程控制里, 酶免法被用于中間體以及成品雜質(zhì)檢測, 自動(dòng)洗板機(jī)能夠確保檢測操作的一致性, 這符合GMP針對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量控制的規(guī)范化要求。

有著用于水體、土壤里邊特定污染物, 像微囊藻毒素、農(nóng)藥等的酶免初篩的環(huán)境檢測機(jī)構(gòu), 自動(dòng)化清洗對(duì)提高檢測吞吐量有幫助, 能縮短環(huán)境監(jiān)測周期。

針對(duì)農(nóng)學(xué)院以及農(nóng)業(yè)科研機(jī)構(gòu)而言, 于植物病害檢測、轉(zhuǎn)基因成分篩查等范疇運(yùn)用酶免技術(shù)之際, 自動(dòng)洗板機(jī)能夠?qū)⒖蒲腥藛T從重復(fù)勞動(dòng)中解脫出來, 使其專注于數(shù)據(jù)分析以及方案優(yōu)化。